抗甲状腺过氧化物酶抗体校准品 Access TPO Antibody Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2400673号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA92821, USA; 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
生产地址
130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177, 13276, Marseille, Cedex 9, France
产品名称
抗甲状腺过氧化物酶抗体校准品 Access TPO Antibody Calibrators
结构及组成
S0: 缓冲蛋白溶液(牛)、含＜0.1% 叠氮钠及0.1% ProClin 300； S1, S2, S3, S4, S5: 在缓冲蛋百溶液(牛)中，兔TPO抗血清水平分别大约为5、20、75、300和1000IU/ml，含＜0.1% 叠氮钠及0.1% ProClin300。产品有效期：2到10℃冷藏保存且竖直放置，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于校准Access TPO Antibody测定，以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的甲状腺过氧化物酶抗体水平。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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