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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >D-二聚体校准品 D-Dimer Standard
D-二聚体校准品 D-Dimer Standard
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2400516号
注册证编号
Biolinks Co.,Ltd.
注册人住所
1-15-10 Kaidori, Tama-city, Tokyo, Japan
生产地址
18-6 Takayama,Tsuzuki-ku,Yokohama-shi,Kanagawa,224-0065,Japan
代理人名称
北京中佳浩业医疗科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
D-二聚体校准品 D-Dimer Standard
管理类别
2
型号规格
校准品：1浓度×3支；稀释液: 7.5mL×3支(稀释液)
结构及组成
人D-二聚体，本品为冻干品。产品有效期：2℃至10℃存储，有效期为2年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
绘制D-二聚体检测试剂盒的校准曲线用的标准样本。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.27
有效期至
2016.02.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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