半胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测试剂盒(乳胶凝集法) Latextest BL Cystatin C
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2400515号(变更批件)
注册人住所
1-15-10 Kaidori, Tama-city, Tokyo, Japan
生产地址
18-6 Takayama,Tsuzuki-ku,Yokohama-shi,Kanagawa,224-0065,Japan
产品名称
半胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测试剂盒(乳胶凝集法) Latextest BL Cystatin C
型号规格
R1：7mL×3，R2：5mL×1；R1：20mL×2，R2：5mL×2；R1：20mL×3，R2：15mL×1；R1：40mL×2，R2：10mL×2；R1：60mL×2，R2：15mL×2；R1：0.8L×1，R2：0.2L×1；R1：4L×1，R2：1L×1；R1：4L×2，R2：2L×1；R1：5L×8，R2：5L×2。
备注
变更内容：新增包装规格：R1：0.8L×1，R2：0.2L×1；R1：4L×1，R2：1L×1；R1:4L×2，R2:2L×1；R1：5L×8，R2：5L×2。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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