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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >苯妥英校准品 ARCHITECT i Phenytoin Calibrators
苯妥英校准品 ARCHITECT i Phenytoin Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2400514号
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
100/200 Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA
生产地址
1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 Japan
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
苯妥英校准品 ARCHITECT i Phenytoin Calibrators
管理类别
2
型号规格
6瓶 (4.0 mL/瓶)
结构及组成
校准品A-F含有人血清。校准品B-F含有苯妥英。防腐剂:叠氮钠、ProClin 300和ProClin 950。产品有效期：储存温度2-8℃，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
苯妥英校准品用于在具有急诊模式的ARCHITECT i 系统上定量测定人血清或血浆中的苯妥英时,对系统进行校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.27
有效期至
2016.02.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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