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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人类免疫缺陷病毒(1型)核酸定量检测试剂盒(支链DNA法) Versant HIV-1 RNA 3.0 Assay(bDNA)
人类免疫缺陷病毒(1型)核酸定量检测试剂盒(支链DNA法) Versant HIV-1 RNA 3.0 Assay(bDNA)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3401413号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
人类免疫缺陷病毒(1型)核酸定量检测试剂盒(支链DNA法) Versant HIV-1 RNA 3.0 Assay(bDNA)
管理类别
3
型号规格
96个测试
结构及组成
见附页。产品有效期：试剂盒1在2-8°C的环境中保存，试剂盒2在-60--80°C的环境中保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该试剂盒用于定量检测人血浆中HIV-1 RNA含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.24
有效期至
2016.04.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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