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糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫乳胶凝集抑制法) Hemoglobin A1c Reagent Kit

注册证编号

国食药监械(进)字2012第2401412号

注册证编号

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注册人住所

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

生产地址

430 South Beiger Street, Mishawaka, Indiana 46544, USA

代理人名称

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫乳胶凝集抑制法) Hemoglobin A1c Reagent Kit

管理类别

型号规格

10个测试卡/盒

结构及组成

产品主要组成:10个测试卡、11个血液毛细收集管、1个定标卡片、2份产品使用说明书。产品有效期：保存于2-8℃,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品主要用于定量检测血液中糖化血红蛋白(HbA1c)百分比浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.04.24

有效期至

2016.04.23

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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