肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法) CKMB UDR
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2400714号
注册人住所
Via Robert Koch 2, Milan 20152 Italy
生产地址
Via Robert Koch 2, Milan 20152 Italy
产品名称
肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法) CKMB UDR
结构及组成
试剂1： 咪唑缓冲液 100 mmol/L(pH6.1)； 葡萄糖 20mmol/L； NAC 20mmol/L； 醋酸镁10mmol/L； NADP 2mmol/L； EDTA-Na2 2mmol/L； HK ≥41μkat/L； 单克隆小鼠抗CK-MM抗体混合物； 叠氮钠＜0.1%； 试剂2： 磷酸肌酸溶液(pH值9.0) 30 mmol/L；ADP 2mmol/L； AMP 5mmol/L； 二腺苷五磷酸 10μmol/L； G6P-DH≥25μkat/l； 叠氮钠 ＜ 0.1%。产品有效期：未开瓶状态下存放于2-8℃时,储存期为21个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
通过免疫抑制法对血清或肝素锂抗凝的血浆中肌酸激酶同功酶(CK-MB)活性进行动力学测定的一种体外诊断试验。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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