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半胱氨酸蛋白酶抑制剂C校准品 Cystatin C Standard

注册证编号

国食药监械(进)字2012第2400713号(变更批件)

注册证编号

Biolinks Co., Ltd

注册人住所

1-15-10 Kaidori,Tama-city, Tokyo, Japan

生产地址

18-6Takayama,Tsuzuki-ku, Yokohama-shi,Kanagawa,224-0065, Japan

代理人名称

代理人注册地址

产品名称

半胱氨酸蛋白酶抑制剂C校准品 Cystatin C Standard

管理类别

型号规格

6浓度x0.5mL

结构及组成

适用范围

产品储存条件及有效期

备注

变更内容：变更代理人及注册代理人：由“北京中佳浩业医疗科技有限公司”变更为“上海生海医疗器械有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.03.16

有效期至

2016.03.15

变更情况

2013.05.13变更

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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