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启动试剂(化学发光法) LIAISON (r) Starter
注册证编号
国食药监械(进)字2012第1400712号
注册证编号
DiaSorin S.p.A.
注册人住所
Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia(VC)-Italy
生产地址
Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia(VC)-Italy
代理人名称
索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
启动试剂(化学发光法) LIAISON (r) Starter
管理类别
1
型号规格
启动试剂1:3瓶×230ml,启动试剂2:3瓶×230ml。
结构及组成
启动试剂1:含4% NaOH的催化剂,启动试剂2:0.12%的过氧化氢溶液。产品有效期:密封保存,15-30℃ 下可保存18个月。避免强光照射。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
启动试剂用于激发LIAISON(r)化学发光仪的配套LIAISON(r)化学发光试剂:EB病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)、EB病毒衣壳抗原IgG抗体定量测定试剂盒(化学发光法)、EB病毒核抗原IgG抗体定量测定试剂盒(化学发光法)、EB病毒早期抗原IgG抗体定量测定试剂盒(化学发光法)和组织多肽抗原定量测定试剂盒(化学发光法),使其产生光信号。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.16
有效期至
2016.03.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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