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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >类风湿因子校准品 Quantia RF Standard
类风湿因子校准品 Quantia RF Standard
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2400512号
注册证编号
BIOKIT,S.A.
注册人住所
Can Male,08186 Llica d`Amunt,Barcelona,Spain
生产地址
Can Male,08186 Llica d`Amunt,Barcelona,Spain
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
类风湿因子校准品 Quantia RF Standard
管理类别
2
型号规格
6×1ml
结构及组成
类风湿因子，取自人体的材料制作的产品，按照世界卫生组织的国际标准进行标准化。浓度以IU/mL为单位，标示在瓶装的标签上。含有＜0.1%的叠氮钠。产品有效期：2-8°C，13个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于通过比浊法为Quantia类风湿因子试剂建立校准曲线，与Quantia类风湿因子试剂一起使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.27
有效期至
2016.02.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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