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血液浓缩器 Blood Concentrators
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3451262号
注册证编号
MINNTECH CORPORATION
注册人住所
1460528thAvenueNorthMinneapolis,MN55447,U.S.A.
生产地址
14605 28th Avenue North Minneapolis, MN 55447,U.S.A.
代理人名称
美国明泰科公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
血液浓缩器 Blood Concentrators
管理类别
3
型号规格
HPH400; HPH400TS; HPH1000; HPH1000TS; HPH1400; HPH1400TS; HPH700; HPH700TS; HPH JUNIOR; HPH MINI.
结构及组成
本产品包括两种型号,一种型号编码后缀含“TS“,由浓缩器体及管路构成;另一种型号编码后缀无“TS“,由浓缩器体构成。血液浓缩器由过滤膜、外壳、帽和连接器等部件构成,过滤膜由不含甘油的聚砜制成,外壳和连接器为聚碳酸酯材料,帽为聚乙烯材料。
适用范围
血液浓缩器作为超滤系统,在施用急性血液稀释术的心肺体外循环过程之中或之后,进行过量液体的移除.
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.09
有效期至
2016.04.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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