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双弯十极标测导管(商品名:WebsterCS) WEBSTER CS CATHETER WITH EZ STEER TECHNOLOGY and WEBSTER CS CATHETER WITH EZ STEER TECHNOLOGY AND AUTO ID
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3771259号
注册证编号
Biosense Webster，Inc.
注册人住所
3333 Diamond Canyon Road，Diamond Bar，California 91765，USA
生产地址
15715 Arrow Highway, Irwindale, California 91706, USA; Circuito Interior Norte 1820, Ciudad Juarez, Chihuahua 32599, Mexico
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
双弯十极标测导管(商品名:WebsterCS) WEBSTER CS CATHETER WITH EZ STEER TECHNOLOGY and WEBSTER CS CATHETER WITH EZ STEER TECHNOLOGY AND AUTO ID
管理类别
3
型号规格
BD710DF282CT，BD710FJ282CT，BD710DF282RTS，BD710FJ282RTS
结构及组成
本导管由连接器、手柄、管身和电极组成。电极材料为90%铂/10%铱合金，管身材料为热塑性聚氨酯(55D和75D)Pellethane 2363以及不锈钢编织层。
适用范围
该导管用于心内结构的电生理标测，如仅用于刺激和记录，该导管适用于冠状窦。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.06
有效期至
2016.04.05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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