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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >诊断/消融可调弯头端导管(商品名:Celsius RMT ThermoCool) Celsius RMT ThermoCool Diagnostic/Ablation Steerable Tip Catheter
诊断/消融可调弯头端导管(商品名:Celsius RMT ThermoCool) Celsius RMT ThermoCool Diagnostic/Ablation Steerable Tip Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3771257号
注册证编号
Biosense Webster, Inc.
注册人住所
3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA
生产地址
15715 Arrow Highway, Irwindale, California 91706, USA；Circuito Interior Norte 1820, Ciudad Juarez, Chihuahua 32599, Mexico
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
诊断/消融可调弯头端导管(商品名:Celsius RMT ThermoCool) Celsius RMT ThermoCool Diagnostic/Ablation Steerable Tip Catheter
管理类别
3
型号规格
CR7TCSIRT
结构及组成
该导管为一次性无菌产品，包括连接器、手柄、管身和电极组成。电极材料为90%铂/10%铱合金，管身为嵌段聚醚酰胺弹性体PEBAX7233-SA-01树脂、硫酸钡和304V不锈钢编织钢丝，灌注腔材料为嵌段聚醚酰胺弹性体PEBAX4033-SA-01树脂。
适用范围
该导管适用于进行心内电生理标测(刺激和记录)，当与射频消融仪一起使用时可用于进行心内消融术。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.06
有效期至
2016.04.05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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