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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肠杆菌鉴定板条 RapID ONE System
肠杆菌鉴定板条 RapID ONE System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401095号
注册证编号
Remel Inc.
注册人住所
12076 Santa Fe Trail Drive,Lenexa,Kansas 66215 USA
生产地址
Atlanta 2797 Peterson Place,Norcross,Georgia 30071 USA
代理人名称
赛默飞世尔生物化学制品(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
肠杆菌鉴定板条 RapID ONE System
管理类别
2
型号规格
20测试/盒
结构及组成
鉴定板条:尿素、精氨酸、鸟氨酸、赖氨酸、脂肪性的硫醇、脂肪酸酯、糖烯醛、山梨醇、对硝基苯-β,D-葡糖苷酸、对硝基苯-β,D-半乳糖苷、对硝基苯-β,D-葡糖苷、对硝基苯-β,D-木糖苷、对硝基苯-n-乙酰基-β,D-氨基葡萄糖苷、丙二酸、脯氨酸-β-萘胺、γ-谷氨酰-β-萘胺、吡咯烷-β-萘胺、核糖醇、色氨酸。 鉴定试剂:ρ-对二甲氨基肉桂醛。产品有效期:原包装2-8℃下储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于对从人体临床标本中分离出的具有重要医学意义的肠杆菌和其它部分氧化酶阴性、革兰氏染色阴性杆菌进行鉴定。在肠杆菌鉴定板条分类表中提供了肠杆菌鉴定板条可鉴别细菌的完整列表。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.31
有效期至
2016.03.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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