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取石球囊(商品名:Fusion Quattro) Fusion Quattro Extraction Balloon
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2080592号
注册证编号
美国 库克内窥镜产品公司 Cook Endoscopy Inc.
注册人住所
4900 Bethania Station RD.& 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105
生产地址
4900 Bethania Station RD.& 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105
代理人名称
库克亚洲有限公司北京代表处Cook Asia Limited Beijing Representative Office
代理人注册地址
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产品名称
取石球囊(商品名:Fusion Quattro) Fusion Quattro Extraction Balloon
管理类别
2
型号规格
FS-QEB-A, FS-QEB-B, FS-QEB-XL-A, FS-QEB-XL-B
结构及组成
该产品由球囊、导管和接头组成。导管的材料为尼龙;球囊的材料为天然乳胶;取石球囊内有铂金不透射线标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于通过内窥镜去除胆道系统的结石。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.12
有效期至
2016.03.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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