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冷冻消融针 Cryoneedles

注册证编号

国食药监械(进)字2012第3580450号

注册证编号

Galil Medical Ltd.

注册人住所

1 Tavor Building，Shaar Yokneam, POB 224,Yokneam 20692, Israel

生产地址

1 Tavor Building, Shaar Yokneam, POB 224, Yokneam 20692, Israel

代理人名称

广州雅敦微创科技有限公司

代理人注册地址

产品名称

冷冻消融针 Cryoneedles

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

产品分由针头，手柄，导管和连接头四部分组成。消融针低温工作范围为-133 ℃～-98℃。主要原材料：针头：适用于MRI设备的消融针头材质为Inconel625镍铬合金，不适用于MRI设备的消融针头材质为AISI316L不锈钢；手柄材质为铜(由热缩管包裹)；导管材质为聚亚安酯；连接头材质为聚甲醛。

适用范围

本产品利用高压气体进行低温冷冻，配合Galil Medical公司的低温冷冻手术系统用于外科手术时对局部病变组织进行冷冻消融。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.02.27

有效期至

2016.02.26

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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