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人工膝关节系统(商品名：PFC Sigma RP) PFC Sigma RP Knee System

注册证编号

国食药监械(进)字2012第3460551号

注册证编号

DePuy Orthopaedics, Inc.

注册人住所

PO Box 988 ,700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46581, U.S.A

生产地址

PO Box 988 ,700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46581, U.S.A

代理人名称

强生(上海)医疗器材有限公司

代理人注册地址

产品名称

人工膝关节系统(商品名：PFC Sigma RP) PFC Sigma RP Knee System

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由胫骨平台和胫骨垫片组成，其中胫骨平台和胫骨垫片为对称结构，不分左右。胫骨平台采用符合YY0117.3 标准中规定的铸造钴铬钼合金材料制成，胫骨垫片材料为超高分子量聚乙烯，其物理性能符合GB/T 19701.2的要求。灭菌包装。

适用范围

该产品适用于骨科膝关节置换。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.03.12

有效期至

2016.03.11

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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