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吻合器 Protack Autosuture Fixation device

注册证编号

国食药监械(进)字2012第3220550号

注册证编号

Covidien llc

注册人住所

15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA

生产地址

60 Middletown Avenue North Haven,CT 06473,U.S.A; Building 911-67 Sabanetas Industrial Park,Ponce,Puerto Rico 00731 U.S.A.

代理人名称

柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

吻合器 Protack Autosuture Fixation device

管理类别

型号规格

174006 (内置30个钛螺旋钉的一次性使用吻合器)

结构及组成

产品主要由内藏式螺旋钉,器械杆和握把组成。螺旋钉材质为钛Ti6A14V ELi(属于Ti6A14V 的一种)，器械杆材质为304不锈钢。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

该产品在内视镜外科手术中用于修补材料的固定以及在其他外科领域中组织的对合,如疝缺损的修补。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.03.12

有效期至

2016.03.11

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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