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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >足踝系统(商品名：Charlotte) CHARLOTTE Foot and Ankle System
足踝系统(商品名：Charlotte) CHARLOTTE Foot and Ankle System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3460547号
注册证编号
Wright Medical Technology, Inc.
注册人住所
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
生产地址
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
代理人名称
北京世纪医桥咨询有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
足踝系统(商品名：Charlotte) CHARLOTTE Foot and Ankle System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由带杆骨钉、接骨螺钉、加压接骨螺钉、接骨板、U型钉和垫圈组成。加压接骨螺钉为中空螺钉。带杆骨钉采用符合GB/T13810的TC4ELI钛合金制成，其余产品均采用符合GB 4234的00Cr18Ni14Mo3不锈钢制成。表面无着色，非灭菌包装。
适用范围
本产品适用于足部和踝关节骨折的固定和骨重建。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.12
有效期至
2016.03.11
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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