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血液净化装置的体外循环血路 Extracorporeal Blood Circuit
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3450415号(更)
注册证编号
川澄化学工业株式会社 KAWASUMI LABORATORIES,INC.
注册人住所
日本国大分县佐伯市弥生大字小田1077番地/1077,Koda,Yayoi,Saiki-shi,Oita,876-0121,Japan
生产地址
日本国大分县丰后大野市三重町玉田7番地1/7-1, Tamada, Mie-Machi, Bungo-ono-shi, Oita Pref., Japan
代理人名称
旭化成管理(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血液净化装置的体外循环血路 Extracorporeal Blood Circuit
管理类别
3
型号规格
CHDF-21C、CHDF-P21C、CHDF-P21BC、PE-21C、PE-P21C、DFPP-21C、PP-21C、LCAP-21C
结构及组成
本产品为带泵管型管道,由动脉回路、静脉回路、血液分离回路、返浆回路、辅助回路组成。
适用范围
本产品是用于通过体外循环进行血液净化、血浆交换、血细胞去除等用途的血液处理用管路(详见说明书)。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者地址由“日本国东京都品川区南大井3丁目28番15号/3-28-15 Minami Ohi ShinagawaKu,Tokyo,Japan”变更为“日本国大分县佐伯市弥生大字小田1077番地/1077,Koda,Yayoi,Saiki-shi,Oita,876-0121,Japan”;代理人由“旭化成管理(上海)有限公司”变更为“旭化成医疗器械(杭州)有限公司”;售后服务机构由“北京华旭众和科贸有限公司”变更为“旭化成医疗器械(杭州)有限公司、北京华旭众和科贸有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3450415号"变更为"国食药监械(进)字2012第3450415号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.24
有效期至
2016.02.23
变更情况
2013.03.15变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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