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心内及心包吸引器 Suction Wand & Pericardiac Sump
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3660372号
注册证编号
Edwards Lifesciences LLC
注册人住所
One Edwards Way,Irvine,CA 92614,USA
生产地址
12050 Lone Peak Parkway,Draper,UT 84020,USA
代理人名称
美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
代理人注册地址
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产品名称
心内及心包吸引器 Suction Wand & Pericardiac Sump
管理类别
3
型号规格
S010, S088, S022, S033, S077, S099, S066, S1201
结构及组成
心内及心包吸引器由头端、导管和接头组成,采用聚氯乙烯和不锈钢材料制成。属于和血液短期直接接触一次性使用的医疗器械。环氧乙烷灭菌。心内吸引器分为可塑形心内吸引器和硬质心内吸引器,硬质心内吸引器有固定的角度和不同形状的头端。心包吸引器为带有硬质塑料接头和金属头端的聚氯乙烯软管。
适用范围
心内吸引器可手持使用,心包吸引器用于固定使用,均用于吸除手术野多余的液体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.17
有效期至
2016.02.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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