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乙型肝炎病毒核心抗体IgM测定试剂盒(化学发光法)(商品名:aHBcM) ADVIA Centaur HBc IgM(HBc IgM)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3400825号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
乙型肝炎病毒核心抗体IgM测定试剂盒(化学发光法)(商品名:aHBcM) ADVIA Centaur HBc IgM(HBc IgM)
管理类别
3
型号规格
100测试/盒
结构及组成
产品组成: 由ReadyPack(r)主试剂包(内含标记试剂和固相试剂)、辅助试剂包(内含辅助试剂)、标准曲线卡、低值校准品、高值校准品、校准品定值卡组成。产品有效期:保存于2-8℃,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定性检测人血清或血浆(EDTA,肝素锂或肝素钠)中乙型肝炎病毒核心抗原(HBc IgM)的IgM抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.19
有效期至
2016.03.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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