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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(化学发光法)(商品名：aHBs) ADVIA Centaur Anti-HBs(Anti-HBs)
乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(化学发光法)(商品名：aHBs) ADVIA Centaur Anti-HBs(Anti-HBs)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3400824号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(化学发光法)(商品名：aHBs) ADVIA Centaur Anti-HBs(Anti-HBs)
管理类别
3
型号规格
200测试/盒
结构及组成
产品组成： 由ReadyPack(r)主试剂包(内含标记试剂、固相试剂和辅助试剂)、标准曲线卡、低值校准品、高值校准品、校准品定值卡组成。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定性和定量检测成人、青少年和儿童血清和血浆(EDTA或肝素抗凝)中乙型肝炎病毒表面抗原的总抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.19
有效期至
2016.03.18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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