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弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫荧光法) VIDAS TOXO IgM (TXM)

注册证编号

国食药监械(进)字2012第3400822号

注册证编号

bioMerieux,SA

注册人住所

Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE

生产地址

Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE

代理人名称

梅里埃诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫荧光法) VIDAS TOXO IgM (TXM)

管理类别

型号规格

60测试/盒

结构及组成

60 TXM 试剂条，60 TXM SPR，TXM 阳性对照，TXM 阴性对照，TXM 校正液，1 MLE 卡(主批次数据输入)。产品有效期：2-8℃保存，有效期9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品是一种在VIDAS分析仪上使用的自动定性试验，使用ELFA技术(酶联荧光分析)，用于检测人血清中的弓形虫IgM抗体。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.03.19

有效期至

2016.03.18

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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