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血糖试纸(商品名：稳悦型) ONETOUCH(r)VerioTM Test Strips

注册证编号

国食药监械(进)字2012第2401093号

注册证编号

LifeScan Europe

注册人住所

Landis-Gyr Strasse 1,6300 Zug Switzerland

生产地址

1 Corporate Avenue, Rowville,Victoria 3178, Australia

代理人名称

强生(上海)医疗器材有限公司

代理人注册地址

产品名称

血糖试纸(商品名：稳悦型) ONETOUCH(r)VerioTM Test Strips

管理类别

型号规格

25片/盒;50片/盒;100片/盒

结构及组成

产品组成：葡萄糖脱氢酶-黄素腺嘌呤二核苷酸辅酶(GDH-FAD)(取自曲霉真菌属(Aspergillus ap.))－2U; 铁氰化物－41μg；其他成分(缓冲剂等)。血糖试纸瓶内衬有干燥剂。产品有效期：2℃～30℃保存，有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于定量测量指尖新鲜毛细血管全血和静脉全血中的血糖浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.03.31

有效期至

2016.03.30

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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