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总胆汁酸测定试剂盒(酶比色法) Bile Acids TBA
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401092号
注册证编号
Sentinel CH SpA
注册人住所
Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy
生产地址
Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
总胆汁酸测定试剂盒(酶比色法) Bile Acids TBA
管理类别
2
型号规格
试剂1a:4×9 mL,试剂1b(冻干):4瓶,试剂2:4×5 mL,校准品:1×5 mL; 试剂1a:5×10 mL,试剂1b(冻干):5瓶,试剂2:5×4.5 mL,校准品:1×5 mL。
结构及组成
试剂1a: 磷酸盐缓冲液 65 mmol/L,PH 7.0,EDTA 0.77 mmol/L,叠氮钠< 0.1 %; 试剂1b: 草氨酸 45 mmol/L,黄递酶 250 U/L, NAD+ 2.0mmol/L, NBT 0.25 mmol/L, 3-氧-5-β 类固醇 4-脱氢酶0.4 kU/L; 试剂2: 3-α-HSD > 500 U/L,叠氮钠<0.1%; 标准品: 胆汁酸标准品。产品有效期:在2-8℃储存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
采用酶比色法测定血清中的总胆汁酸。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.31
有效期至
2016.03.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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