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性激素结合球蛋白测定试剂盒(化学发光法) Access SHBG
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401091号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA92821,USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
性激素结合球蛋白测定试剂盒(化学发光法) Access SHBG
管理类别
2
型号规格
2 ×50 测试/盒
结构及组成
R1a:包被小鼠单克隆抗SHBG抗体的顺磁性微粒、蛋白(牛、小鼠)缓冲基质、<0.1%的叠氮钠、0.1% ProClin 300; R1b:小鼠单克隆抗SHBG碱性磷酸酶(牛)结合物、蛋白缓冲基质(牛)、<0.1%的叠氮钠、0.1%ProClin 300; R1c:TRIS缓冲液,<0.1%的叠氮钠和0.1% ProClin 300。产品有效期:储存于2-10℃,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于在Access免疫分析系统上定量测定人血清中性激素结合球蛋白水平。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.31
有效期至
2016.03.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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