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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)(商品名：TechnoLEIA D-Dimer) D-Dimer Latex Kit(latex enhanced immunoassay)
D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)(商品名：TechnoLEIA D-Dimer) D-Dimer Latex Kit(latex enhanced immunoassay)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401090号
注册证编号
Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln Gesellschaft m.b.H
注册人住所
Brunner Strasse 59/5, 1230 Vienna, Austria
生产地址
Brunner Strasse 59/5, 1230 Vienna, Austria
代理人名称
武汉塞力斯生物科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)(商品名：TechnoLEIA D-Dimer) D-Dimer Latex Kit(latex enhanced immunoassay)
管理类别
2
型号规格
50T,150T
结构及组成
TechnoLEIA(r) 乳胶试剂：1×12 / 4mL； 反应缓冲液：1×21 / 7 mL； 0.9 %NaCl溶液：1×8 mL； TechnoLEIA(r)D-Dimer校准品 0 ng/mL：1×1mL； TechnoLEIA(r) D-Dimer校准品 约3000 ng/mL：1×1 mL。产品有效期：2-8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
定量检测D-二聚体含量的测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.31
有效期至
2016.03.30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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