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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >凝血校准品 Technoclot Reference
凝血校准品 Technoclot Reference
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401089号
注册证编号
Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln Gesellschaft m.b.H
注册人住所
Brunner Strasse 59/5, 1230 Vienna, Austria
生产地址
Brunner Strasse 59/5, 1230 Vienna, Austria
代理人名称
武汉塞力斯生物科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
凝血校准品 Technoclot Reference
管理类别
2
型号规格
10×1mL,50×1mL
结构及组成
由健康人的枸橼酸钠血浆制备。产品有效期：未开启试剂,于2-8℃保存有效期为2年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
建立PT和纤维蛋白原试验的校准曲线；作为筛查试验凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)和正常范围内的纤维蛋白原(Clauss)的精度控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.31
有效期至
2016.03.30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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