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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >体表参考电极(商品名: REFSTAR RMT) REFSTAR RMT External Reference Patch
体表参考电极(商品名: REFSTAR RMT) REFSTAR RMT External Reference Patch
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2211576号
注册证编号
Biosense Webster, Inc.
注册人住所
3333 Diamond Canyon Rd, Diamond Bar, CA91765, USA
生产地址
15715 Arrow Highway, Irwindale, California 91706, USA；Circuito Interior Norte 1820, Ciudad Juarez, Chihuahua 32599, Mexico
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
体表参考电极(商品名: REFSTAR RMT) REFSTAR RMT External Reference Patch
管理类别
2
型号规格
RR6PNY
结构及组成
产品为体表参考电极,由收缩套管、延伸管、金属防护罩、PCB(印刷电路板)组件、锥形管、收缩套管、管身、生物传感器、传感器保护片和贴片组成，非灭菌产品，一次性使用。
适用范围
体表参考电极设计配合NAVISTAR RMT导管和CARTO RMT系统一起使用，用于进行导管端头定位及提供心电描记图信息。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.02
有效期至
2016.05.01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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