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PTCA导丝(商品名:ASAHI ULTIMATEbros 3)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3770446号
注册证编号
ASAHI INTECC CO., LTD.
注册人住所
1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan
生产地址
3-100 Akatsuki-cho, Seto, Aichi 489-0071 Japan;158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi, Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand;THANG LONG Industrial Park, Dong Anh District, Hanoi, Vietnam
代理人名称
日本朝日英达科株式会社北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
PTCA导丝(商品名:ASAHI ULTIMATEbros 3)
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由锥形芯丝和不透射线绕丝组成,芯丝的材料为SUS304不锈钢,绕丝的材料为铂镍合金,近端芯丝表面覆有聚四氟乙烯涂层,导丝覆有亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)中导引血管内诊断或介入器械。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.27
有效期至
2016.02.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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