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导引鞘系统(商品名:Fortress) Introducer Sheath System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3770442号
注册证编号
Contract Medical International, GmbH
注册人住所
Zur Wetterwarte 50, Haus 302, 01109 Dresden, Germany
生产地址
Zur Wetterwarte 50, Haus 302, 01109 Dresden, Germany
代理人名称
百多力(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
导引鞘系统(商品名:Fortress) Introducer Sheath System
管理类别
3
型号规格
4F Crossover Introducer Sheath( REF 358813)、4F Straight-45 Introducer Sheath( REF 358814)、4F Straight-100Introducer Sheath( REF 358815)
结构及组成
该产品包括带有止血阀和侧面端口的导引鞘以及在近端带有锥形端和旋锁接口的扩张器。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于治疗股、腘及下肢动脉的血管疾病时,提供血路入口,以及协助导丝、导管和其它装置经皮引入血管系统。同时在诊断和介入治疗期间尽量减少失血。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.24
有效期至
2016.02.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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