脊柱内固定系统-椎板成型系统(商品名：ARCH) ARCH Laminoplasty System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3460406号(更)
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
产品名称
脊柱内固定系统-椎板成型系统(商品名：ARCH) ARCH Laminoplasty System
结构及组成
该系统由骨板和螺钉组成。椎板成型系统中的骨板采用符合ISO5832-2中4级的纯钛材料制造,螺钉采用符合ISO5832-11的钛合金钛6铝7铌(TAN)材料制造。表面经阳极氧化处理。包装为非灭菌包装。
适用范围
该产品为后路产品，适用于颈椎下部和胸椎上部的椎板成型。
备注
代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3460406号"变更为"国食药监械(进)字2012第3460406号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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