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血管造影导管(商品名:ImagerTM II) Angiographic Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3770867号
注册证编号
波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place,Natick,MA 01760-1537
生产地址
Annacotty Business Park, Annacotty County Limerick ,爱尔兰
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
代理人注册地址
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产品名称
血管造影导管(商品名:ImagerTM II) Angiographic Catheter
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由柔软末端、管杆、张力缓冲器和近端连接器组成,导管涂有涂层,导管的远端部分具有放射显影性。该产品分为选择型和非选择型;临床应用时,非选择型导管用于向患者体内输送适量造影剂,以便对较大部位(主动脉、leg-run off等)进行成像操作;选择型导管用于对特定的部位进行成像操作。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于在造影手术中为将造影剂送到血管系统的指定部位提供通道。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.21
有效期至
2016.03.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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