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植入式心脏起搏器电极导线(商品名:Setrox S) Implantable Bipolar Endocardial Lead
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3210866号
注册证编号
百多力欧洲股份两合公司
注册人住所
Woermannkehre 1,12359 Berlin, Germany
生产地址
Woermannkehre 1,12359 Berlin, Germany
代理人名称
百多力(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
植入式心脏起搏器电极导线(商品名:Setrox S) Implantable Bipolar Endocardial Lead
管理类别
3
型号规格
Setrox S 45;Setrox S 53;Setrox S 60
结构及组成
产品是主动固定式双极植入式电极导线,由可回缩式固定螺旋电极头,环形电极,导线体,导线缠绕芯,类固醇药套,IS-1连接器组成。电极头端含醋酸地塞米松。不同型号长度尺寸不同,具体详见注册产品标准。附件包括:K型钢丝:S 45-K,S 53-K,S 60-K;F型钢丝:S45-F,S 53-F,S 60-F;J型钢丝:S 45-J,S 53-J;JL型钢丝:S 45-JL,S 53-JL;固定套管:EFH-20-7F;静脉拉钩:VL,固定工具:DH;钢丝指引管:SG-UP。
适用范围
与植入式起搏器或具有起搏功能的ICD一起使用,构成植入式起搏系统。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.16
有效期至
2016.03.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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