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抗EB病毒衣壳抗原/早期抗原IgA抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) IIFT Mosaic: EBV-CA/EBV-EA (IgA)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3400821号
注册证编号
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注册人住所
Seekamp 31, D-23560, Lübeck, Germany
生产地址
Seekamp 31, D-23560, Lübeck, Germany
代理人名称
北京欧蒙生物技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
抗EB病毒衣壳抗原/早期抗原IgA抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) IIFT Mosaic: EBV-CA/EBV-EA (IgA)
管理类别
3
型号规格
FI 2791-1003-2 A, FI 2791-1005-2 A, FI 2791-1010-2 A,FI 2791-2005-2 A, FI 2791-2010-2 A
结构及组成
生物载片、荧光素标记的羊抗人IgA、阳性对照、阴性对照、PBS盐、吐温20、封片介质、盖玻片、产品说明书。产品有效期:生物载片与其它成分须于2-8℃保存。如保存恰当,自生产之日起保质期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于体外检测人血清或血浆中抗EB病毒衣壳抗原/早期抗原IgA抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.19
有效期至
2016.03.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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