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幽门螺杆菌抗体IgG测定试剂盒(胶体金法) H.pylori Rapid Test

注册证编号

国食药监械(进)字2012第3400820号

注册证编号

Cortez Diagnostics,Inc.

注册人住所

23961 Craftsman Rd,Suite D/E/F,Calabasas CA 91302

生产地址

13200 Gregg Street Poway,CA 92064

代理人名称

上海灵翼医疗科技有限公司

代理人注册地址

产品名称

幽门螺杆菌抗体IgG测定试剂盒(胶体金法) H.pylori Rapid Test

管理类别

型号规格

25条/盒，50条/盒

结构及组成

产品组成：由塑料外壳，测试纸条，干燥剂，吸管以及1瓶稀释好的7ml PBS缓冲液组成。产品有效期：15-30℃中保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于定性检测患者全血或血清中的幽门螺杆菌特异性IgG抗体。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.03.19

有效期至

2016.03.18

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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