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含树脂儿童培养瓶(商品名:柏泰) BACTECTM Peds PlusTM/F Culture Vials
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2400670号
注册证编号
Becton, Dickinson and Company
注册人住所
7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152 美国
生产地址
Vicks Drive, Lot 6 Cayey 00737-2860 Puerto Rico
代理人名称
碧迪医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
含树脂儿童培养瓶(商品名:柏泰) BACTECTM Peds PlusTM/F Culture Vials
管理类别
2
型号规格
50 瓶/包装
结构及组成
产品组成: 蒸馏水 、大豆-酪蛋白分解肉汤、 酵母浸膏、 动物组织分解物、丙酮酸钠、葡萄糖 、 蔗糖、血晶素、维生素K3、聚茴香脑磺酸钠、维生素B6 、非离子吸附树脂、 阳离子交换树脂。 所有的BACTEC培养基中被充入CO2。产品有效期:2-25℃ 干燥保存,避免阳光直射,有效期9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于从儿童或其它小于3ml的血液标本中培养和检测需氧微生物(细菌和酵母)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.13
有效期至
2016.03.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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