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血糖试纸(商品名：稳步型) OneTouch (r)SureStepTM Test Strips

注册证编号

国食药监械(进)字2012第2400668号

注册证编号

LifeScan,Inc.

注册人住所

1000 Gibraltar Drive Milpitas, CA 95035

生产地址

San Antonio Industrial Park Road 110 KM 5.9 Aguadilla,Puerto Rico

代理人名称

强生(上海)医疗器材有限公司

代理人注册地址

产品名称

血糖试纸(商品名：稳步型) OneTouch (r)SureStepTM Test Strips

管理类别

型号规格

50片/盒, 25片/盒, 10片/瓶

结构及组成

产品组成：葡萄糖氧化酶(Aspergillus sp.): 2.9IU；过氧化酶(horseradish):4.7IU, 8-苯铵基-1-奈磺酸, 铵盐 19.9μg,N-[磺酰-m-钠苯磺酸盐]-3-甲基-2-苯丙噻唑啉酮腙12.9μg。产品有效期：避免阳光直射和高温,请勿冷藏或冷冻,储存于低于30℃的小瓶中,有效期21个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于体外测量指尖新鲜毛细血管全血和静脉全血中的血糖浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.03.13

有效期至

2016.03.12

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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