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免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法) Immunoglobulin M

注册证编号

国食药监械(进)字2012第2400667号

注册证编号

Beckman Coulter, Inc.

注册人住所

250 South Kraemer Blvd, Brea, CA 92821, USA

生产地址

2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92008, USA

代理人名称

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

代理人注册地址

产品名称

免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法) Immunoglobulin M

管理类别

型号规格

300测试/盒

结构及组成

IGM抗体(经过处理的山羊血清)： 7.5 mL； IGM 抗原过剩溶液(经过处理的稀释人血清)：7.5mL；叠氮化钠(作为防腐剂)：＜ 0.1% (重量/重量)。产品有效期：2℃至 8℃保存24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于使用速率比浊法测定人血清中的免疫球蛋白M(IGM)含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.03.13

有效期至

2016.03.12

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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