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诊断/消融可调弯头端导管(商品名:CELSIUS THERMOCOOL) CELSIUS THERMOCOOL Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheters
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3771575号
注册证编号
Biosense Webster, Inc.
注册人住所
3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA
生产地址
15715 Arrow Highway, Irwindale, California 91706, USA;Circuito Interior Norte 1820, Ciudad Juarez, Chihuahua 32599, Mexico
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
诊断/消融可调弯头端导管(商品名:CELSIUS THERMOCOOL) CELSIUS THERMOCOOL Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheters
管理类别
3
型号规格
DI7TCBLRT,DI7TCDLRT,DI7TCFLRT,DI7TCJLRT,DI7TDLRT,DI7TFLRT
结构及组成
该产品为一次性使用无菌产品,由连接器和导管组成。电极材料:90%铂/10%铱合金;管身材料:聚甲醛H-2320-004(Ultraform),硫酸钡,基于聚丁二醇的聚氨酯弹性体Pellethane2363-55D,热塑性聚氨酯树脂Isoplast 101,32股304V不锈钢编织层。
适用范围
用于心脏电生理解剖标测(刺激和记录),当与射频发生器配合使用时,可用于心脏消融。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.02
有效期至
2016.05.01
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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