运动测试系统 Cardiac Testing System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2211573号
注册证编号
GE Medical Systems Information Technologies, Inc
注册人住所
8200 West Tower Ave. Milwaukee, WI 53223, USA
生产地址
Calle Valle Del Cedro 1551 Juarez, Mexico 32575
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
产品名称
运动测试系统 Cardiac Testing System
结构及组成
由主机系统(CASE)，CAM14信号采集盒，导联线(420101-001，420101-002，900178-003，900179-203，900178-103，900178-203，2001926-001)，监视器，手推车，热敏打印机和软件CASECadioSoft组成。定标电压：1mV，误差范围±5%；输入阻抗大于10MOhms；共模抑制比大于60dB；走纸速度：5,12.5,25,50mm/s四档，误差范围±2%；灵敏度控制:2.5,5,10,20mm/mV四档，转换误差为±5%。
适用范围
该产品用于在生理负荷期间采集、处理、记录、存档、分析和输出ECG数据(12和15导联)，还可以提供中值形态记录并实时记录带有心率失常检测和不带有心率失常检测的ECG。CASE还可以控制外部设备，通常为平板和踏车，可通过数据网络与中央电子/数字存储系统进行通讯。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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