固定弯诊断用电生理导管 Webster Fixed Curve Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3771571号
注册证编号
Biosense Webster, Inc.
注册人住所
3333 Diamond Canyon Rd., Diamond Bar, CA 91765, USA
生产地址
15715 Arrow Highway, Irwindale, California 91706, USA；Circuito Interior Norte 1820, Ciudad Juarez, Chihuahua 32599, Mexico
产品名称
固定弯诊断用电生理导管 Webster Fixed Curve Catheter
结构及组成
该导管为一次性使用无菌产品，由连接器、手柄、管身和电极组成。电极材料：90%铂/10%铱合金；管身材料：聚甲醛H-2320-004(Ultraform)，硫酸钡，基于聚丁二醇的聚氨酯弹性体Pellethane2363-55D,热塑性聚氨酯树脂Isoplast 101，32股304V不锈钢编织层。产品规格型号及描述见附件。
适用范围
适用于成人和4岁以及4岁以上儿童心脏结构的电生理标测，仅用于刺激和记录。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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