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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >内窥镜冷光源(商品名：EVIS LUCERA) XENON LIGHT SOURCE
内窥镜冷光源(商品名：EVIS LUCERA) XENON LIGHT SOURCE
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2221569号
注册证编号
奥林巴斯医疗株式会社
注册人住所
日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
生产地址
日本国福岛县西白河郡西乡村大字小田仓字狼山3番地1号
代理人名称
奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
内窥镜冷光源(商品名：EVIS LUCERA) XENON LIGHT SOURCE
管理类别
2
型号规格
CLV-260
结构及组成
产品性能:光量调节:射出光的光量可在±8(17)级进行调节照度:从光源射出光量180万Lx以上色温:灯泡色温值应为3200K以上送气量: 高 ≥1000ml/min， 中 ≥680ml/min，低≥500ml/min整机噪声:在工作条件下应为55dB以下温度:整机外表面温度最高处应不大于60℃，光源灯象表面温度应不大于150℃结构及组成:本产品由内窥镜冷光源CLV-260构成(不含水瓶)。
适用范围
本产品为向奥林巴斯内镜提供照明的光源，具有送气功能，可通过内镜向体腔送气、送水(配合内镜及水瓶)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.02
有效期至
2016.05.01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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