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髋臼外杯系统工具(商品名:R3) R3 Acetabular System Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2012第1100748号
注册证编号
Smith & Nephew,Inc
注册人住所
1450 Brooks Road, Memphis,Tennessee,38116,USA
生产地址
1450 Brooks Road,Memphis,Tennessee,38116,USA;Alemannenstraβe 14,Tuttlingen,78532,Germany;2,Lengkok Teluk Kumbar 1,Jalan Teluk Kumbar,Bayan Lepas,11920 Penang,Malaysia
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
髋臼外杯系统工具(商品名:R3) R3 Acetabular System Instruments
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由试模、打击器、打击器头、定位器、髋臼锉、手柄、测深器、导向器、内衬取出器、接头等组成。材料为共聚甲醛、聚苯砜以及ASTM F899的302、304、420F和630不锈钢。非灭菌包装。
适用范围
该产品为手动工具,用于髋关节植入假体的组装及髋关节产品的植入。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.16
有效期至
2016.03.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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