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卡马西平测定试剂盒(胶乳凝集比浊法) Nanopia TDM Carbamazepine

注册证编号

国食药监械(进)字2012第2400709号

注册证编号

SEKISUI MEDICAL CO., LTD.

注册人住所

13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan

生产地址

3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan

代理人名称

积水医疗科技(中国)有限公司

代理人注册地址

产品名称

卡马西平测定试剂盒(胶乳凝集比浊法) Nanopia TDM Carbamazepine

管理类别

型号规格

CBZ抗体液①：44mL×1；CBZ胶乳液②：12mL×1

结构及组成

CBZ抗体液①：鼠抗卡马西平单克隆抗体；CBZ胶乳液②：卡马西平致敏胶乳颗粒。产品有效期：储存方法：2-8℃；有效期：制造日起14个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于定量检测血清或血浆中卡马西平的浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.03.16

有效期至

2016.03.15

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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