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脂蛋白(a)质控品 Lp(a) Control

注册证编号

国食药监械(进)字2012第2400706号

注册证编号

SEKISUI MEDICAL CO., LTD.

注册人住所

13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan

生产地址

3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan

代理人名称

积水医疗科技(中国)有限公司

代理人注册地址

产品名称

脂蛋白(a)质控品 Lp(a) Control

管理类别

型号规格

脂蛋白(a)质控品LOW：1.0mL×3；脂蛋白(a)质控品HIGH：1.0mL×3

结构及组成

人由来脂蛋白(a)。产品有效期：储存方法：2-10℃；有效期：制造日起1年。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品为自动分析仪上检测血清或血浆中脂蛋白(a)浓度使用时的质控品。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.03.16

有效期至

2016.03.15

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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