胆红素校准品 Bilirubin Calibrator (Bilirubin CAL)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2400664号(变更批件)
注册证编号
美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821 ,USA
生产地址
2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010, USA
产品名称
胆红素校准品 Bilirubin Calibrator (Bilirubin CAL)
备注
生产企业注册地址由"4300 N.HarborBlvd.,Fullerton,CA 92834-3100,USA"变更为"250 SouthKraemer Blvd., Brea, CA 92821 ,USA"生产企业生产地址由"2470 Faraday Ave.,Carlsbad.CA 92008,USA"变更为"2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010,USA"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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