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抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体IgG检测试剂盒 Anti-CCP ELISA(IgG)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401403号
注册证编号
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注册人住所
D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany
生产地址
D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany
代理人名称
北京欧蒙生物技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体IgG检测试剂盒 Anti-CCP ELISA(IgG)
管理类别
2
型号规格
EA 1505-9601:96×01(96)
结构及组成
1. 微孔板;2. 标准品1-5;3. 阳性对照;4. 阴性对照;5. 酶结合物 ;6. 样本缓冲液;7. 清洗缓冲液;8. 色原/底物液;9. 终止液。产品有效期:2-8℃保存,不要冰冻。未开封前,除非特别说明,试剂盒中各成分可稳定1年。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于体外半定量或定量检测人抗环瓜氨酸肽(CCP)IgG型抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.24
有效期至
2016.04.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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