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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌钙蛋白I检测试剂盒 Humasis Troponin I
肌钙蛋白I检测试剂盒 Humasis Troponin I
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401402号
注册证编号
Humasis Co., Ltd.
注册人住所
Rm.504 SHINWON VISION TOWER 898,Hogye-dong,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do 431-836,REPUBLIC OF KOREA
生产地址
Rm.504 SHINWON VISION TOWER 898,Hogye-dong,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do 431-836,REPUBLIC OF KOREA
代理人名称
韩国韩益株式会社北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
肌钙蛋白I检测试剂盒 Humasis Troponin I
管理类别
2
型号规格
10人份/盒
结构及组成
肌钙蛋白I检测卡包含羊抗鼠多克隆抗体、鼠抗人心肌肌钙蛋白I单克隆抗体1和鼠抗人心肌肌钙蛋白I单克隆抗体2。产品有效期:储存于4~25℃,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
肌钙蛋白I检测试剂盒利用免疫色谱法,一步法定性检测人血清、血浆或全血样本中的心肌肌钙蛋白I(cTnI),用于辅助诊断急性心机梗塞(AMI)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.24
有效期至
2016.04.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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